Transport von Arzneimitteln

Verlag: GMP-Verlag Peither AG
Genre: keine Angabe / keine Angabe
Seitenzahl: 140
Ersterscheinung: 13.04.2018
ISBN: 9783958070967

GMP- und GDP-Anforderungen richtig in die Praxis umsetzen

Arzneimittel sollen den Weg vom Hersteller bis zum Endverbraucher unbeschadet und ohne Qualitätsverlust überstehen. Doch gerade dieser Abschnitt im Lebenszyklus eines Arzneimittels birgt viele Risiken. Um die Qualität dennoch sicher zu stellen, müssen während des Transports geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Diese werden als Gute Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) bezeichnet. In diesem Buch werden die aktuellen behördlichen Anforderungen an den Transport und ihre Umsetzung in die Praxis ausführlich erläutert. Anhand von Beispielen wird gezeigt, wie Versandgebinde und Transportfahrzeuge risikobasiert qualifiziert werden können. Hinweise zur Auswahl und Qualifizierung von Logistikdienstleistern und Überlegungen zur Transportvalidierung runden das Themenspektrum ab. Aus dem Inhalt:

Transportarten und Transportbedingungen
Qualifizierung von Transportgebinden und -fahrzeugen
Risikomanagement in der Supply Chain
Logistikdienstleister
Transportvalidierung

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