Band
der Reihe "GMP-Fachwissen"
74,79
€
inkl. MwSt
- Verlag: GMP-Verlag Peither AG
- Genre: keine Angabe / keine Angabe
- Seitenzahl: 142
- Ersterscheinung: 24.10.2016
- ISBN: 9783958070592
GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen
GMP-Anforderungen für Anlagenbetreiber in die Praxis umsetzen
Thomas Peither (Herausgeber)
Dieses Buch hilft Anlagenbetreibern die vielfältigen GMP-Anforderungen in die Praxis umzusetzen. Oft müssen dabei die regulatorischen Vorgaben interpretiert werden, da es für die jeweiligen Anlagen keine detaillierten Anforderungen gibt. Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER beschreibt Vorgehensweisen, die sich beim Betrieb von Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln bewährt haben.
Viele Checklisten und Übersichten geben klare Handlungsanleitungen sowohl für den Einsteiger als auch den Experten. Prozessbeschreibungen machen es leicht, daraus Arbeits- oder Verfahrensanweisungen (SOPs) abzuleiten.
Im Detail geht dieses Buch auf folgende Themen ein:
- Technische Dokumentation
- Anlagensteuerung und Prozessleitsysteme
- Kalibrierung
- Instandhaltung
- Reinigung von Anlagen
Viele Checklisten und Übersichten geben klare Handlungsanleitungen sowohl für den Einsteiger als auch den Experten. Prozessbeschreibungen machen es leicht, daraus Arbeits- oder Verfahrensanweisungen (SOPs) abzuleiten.
Im Detail geht dieses Buch auf folgende Themen ein:
- Technische Dokumentation
- Anlagensteuerung und Prozessleitsysteme
- Kalibrierung
- Instandhaltung
- Reinigung von Anlagen
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