Band
der Reihe "GMP-Fachwissen"
- Verlag: GMP-Verlag Peither AG
- Genre: keine Angabe / keine Angabe
- Ersterscheinung: 11.11.2024
- ISBN: 9783958073128
Reinräume richtig planen
GMP-konforme Gestaltung von pharmazeutischen Produktionsräumen (E-Book), 2. erweiterte Auflage 2024
Sie sind verantwortlich für die Planung und Gestaltung von Reinräumen? Dann sind Sie hier genau richtig!
Denn die Planung eines Reinraums ist anspruchsvoll und benötigt viel Erfahrung. Oft sind Fingerspitzengefühl und Erfahrung der Schlüssel zum Erfolg. Profitieren Sie vom Wissen unserer GMP-Experten.
Das E-Book verschafft Ihnen zunächst einen Überblick über die vielen Anforderungen an Reinräume aus Behördensicht. Im Detail und mit Bezug auf Normen und GMP-Regelwerke werden Ihnen dann Lösungen für spezielle Prozesse, Verfahren und Systeme aufgezeigt:
Layout, Material- und Personalfluss
Luftreinheitsklassen
Schleusenkonzepte
Barrieresysteme, Isolatoren und Werkbänke
Partikelmonitoring
Bauelemente für den Reinraumbau
Wie gestaltet man den Personal- und Materialfluss in einem Reinheitszonenkonzept, und worauf müssen Sie bei der Auslegung von Schleusen achten?
Worauf kommt es beim Bau von Reinräumen an?
Sie erfahren auch, welche Grenzwerte für die verschiedenen Reinheitsklassen gelten und wie Sie deren Einhaltung in der Praxis überwachen können.
Denn die Planung eines Reinraums ist anspruchsvoll und benötigt viel Erfahrung. Oft sind Fingerspitzengefühl und Erfahrung der Schlüssel zum Erfolg. Profitieren Sie vom Wissen unserer GMP-Experten.
Das E-Book verschafft Ihnen zunächst einen Überblick über die vielen Anforderungen an Reinräume aus Behördensicht. Im Detail und mit Bezug auf Normen und GMP-Regelwerke werden Ihnen dann Lösungen für spezielle Prozesse, Verfahren und Systeme aufgezeigt:
Layout, Material- und Personalfluss
Luftreinheitsklassen
Schleusenkonzepte
Barrieresysteme, Isolatoren und Werkbänke
Partikelmonitoring
Bauelemente für den Reinraumbau
Wie gestaltet man den Personal- und Materialfluss in einem Reinheitszonenkonzept, und worauf müssen Sie bei der Auslegung von Schleusen achten?
Worauf kommt es beim Bau von Reinräumen an?
Sie erfahren auch, welche Grenzwerte für die verschiedenen Reinheitsklassen gelten und wie Sie deren Einhaltung in der Praxis überwachen können.
Meinungen aus der Lesejury
Es sind noch keine Einträge vorhanden.