J. Amborn (Autor), B. Bakhschai (Autor), R. Engelhard (Autor), C. Hösch (Autor), T. Jünemann (Autor), F. Klar (Autor), O. Kunze (Autor), M. Lochmatter (Autor), E. Podpetschnig-Fopp (Autor), H. Prinz (Autor), A. Reeg (Autor), B. Renger (Autor), F. Runkel (Autor), HH. Schicht (Autor), K. Schink (Autor), W. Schmitt (Autor), M. Wesch (Autor)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung
Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante VerträgeWie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer ...
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