Kurt Becker (Autor), Andreas Zimolong (Autor), Sandra Börger (Autor), Horst Frankenberger (Autor), Dagmar Lühmann (Autor), Thomas Norgall (Autor), Christian Ohmann (Autor), Annika Ranke (Autor), Reinhard Vonthein (Autor), Andreas Ziegler (Autor)
Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
Einführung und Handlungshilfen – von klinischer Bewertung bis HTA. Herausgegeben von R. MildnerEin Geflecht aus Gesetzen und Normen regelt die Entwicklung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Diese Regularien legen fest, welche Entwicklungsphasen notwendig sind und welche Nachweise hinsichtlich der Eignung, Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Produkts jeweils erbracht werden müssen, ...
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