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G Becker (Autor), T P Dietrich (Autor), J Fetsch (Autor), B Pahlen (Autor), M Pfeiffer (Autor), H Prinz (Autor), N Spieggelkötter (Autor), R Schulze (Autor)

GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch ...

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R Bertini (Autor), J Bourquain (Autor), K Clevermann (Autor), L van Deurse (Autor), TP Dietrich (Autor), M Esposito (Autor), C Gausepohl (Autor), T Karlewski (Autor), R McDowall (Autor), D Neri (Autor), M Pfeiffer (Autor), M Roemer (Autor), W Schumacher (Autor), A Terhechte (Autor), M Veit (Autor), M Weiser (Autor)

Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie

Anwendung - Praxisbeispiele - Audit Trail

Ein erfolgreiches Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld stützt sich auf die Zuverlässigkeit (Korrektheit, Konsistenz, Vollständigkeit) aller erhobenen Daten. Damit diese Daten als zuverlässig beurteilt werden können, muss deren Lebenszyklus lückenlos unter Kontrolle gehalten werden. Die Sicherstellung ...

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H Hautzinger (Autor), M Pfeiffer (Autor), J Schmidt (Autor)

Hochrechnung von Daten aus Erhebungen am Unfallort

Ziel dieses Forschungsvorhabens war es, das bisherige Gewichtungs- und Hochrechnungsverfahren für die örtlichen Unfallerhebungen in
den Regionen Hannover und Dresden zu überprüfen und an die aktu-ellen Rahmenbedingungen anzupassen. Darüber hinaus sollten neue Möglichkeiten der gemeinsamen Hochrechnung ...

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