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Markus Roemer (Autor), Markus Prof. Dr. Veit (Autor)

Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld

Hardware und Software GMP-konform validieren und betreiben

Auszug aus dem GMP-BERATER

Computergestützte Systeme sind aus der modernen Arzneimittelherstellung nicht mehr wegzudenken. Dieses Buch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme auf Basis aktueller ...

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Michael Dr. Hiob (Autor), Markus Dr. Limberger (Autor), Markus Roemer (Autor), Markus Prof. Dr. Veit (Autor), Cornelia Wawretschek (Autor)

Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen

Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme

Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle. Dokumentationssysteme bilden den Rahmen für die Erstellung, Lenkung und Kontrolle von Dokumenten und liefern damit eine wichtige Voraussetzung ...

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