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G Becker (Autor), T P Dietrich (Autor), J Fetsch (Autor), B Pahlen (Autor), M Pfeiffer (Autor), H Prinz (Autor), N Spieggelkötter (Autor), R Schulze (Autor)

GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch ...

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E Anhalt (Autor), J Focke (Autor), D Kobsdaj (Autor), M Kretzer (Autor), N Lampka (Autor), A Leko (Autor), A Maack (Autor), F Redeker (Autor), B Rist (Autor), R Schulze (Autor), F Stieneker (Autor), E Sultanow (Autor), M Tawab (Autor), M Weigelt (Autor), MW Wesch (Autor), M ZIch (Autor)

Schutz vor Arzneimittelfälschungen

Regelungen zur Arzneimittelsicherheit · Technische Umsetzung · Ausblick

Herausforderung: Arzneimittelfälschungen Gefälschte Arzneimittel haben den höchsten Anteil aller an den EU-Außengrenzen beschlagnahmten Produkte, mit einer deutlich steigenden Tendenz in den vergangenen Jahren. Um den Import gefälschter Arzneimittel zu erschweren, hat die EU die sogenannte Fälschungsschutzrichtlinie ...

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