R Bertini (Autor), J Bourquain (Autor), K Clevermann (Autor), L van Deurse (Autor), TP Dietrich (Autor), M Esposito (Autor), C Gausepohl (Autor), T Karlewski (Autor), R McDowall (Autor), D Neri (Autor), M Pfeiffer (Autor), M Roemer (Autor), W Schumacher (Autor), A Terhechte (Autor), M Veit (Autor), M Weiser (Autor)
Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie
Anwendung - Praxisbeispiele - Audit TrailEin erfolgreiches Qualitätsmanagement im GxP-regulierten Umfeld stützt sich auf die Zuverlässigkeit (Korrektheit, Konsistenz, Vollständigkeit) aller erhobenen Daten. Damit diese Daten als zuverlässig beurteilt werden können, muss deren Lebenszyklus lückenlos unter Kontrolle gehalten werden. Die Sicherstellung ...
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