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E. Anhalt (Autor), D. Allhenn (Autor), I. Janssen (Autor), O. Kunze (Autor), Y. Moeller (Autor), B. Pahlen (Autor), B. Renger (Autor), W. Schmitt (Autor), F. Schönfeld (Autor), M Schuh (Autor), M. W. Wesch (Autor)

Die Qualified Person

Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV

Aus den europäischen und nationalen gesetzlichen Anforderungen ergeben sich für eine Sachkundige Person zahlreiche umfassende Aufgaben und vor allem ein hohes Maß an Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten.Gleichzeitig werden laufend Gesetze, Verordnungen und Vorgaben ...

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J. Amborn (Autor), B. Bakhschai (Autor), R. Engelhard (Autor), C. Hösch (Autor), T. Jünemann (Autor), F. Klar (Autor), O. Kunze (Autor), M. Lochmatter (Autor), E. Podpetschnig-Fopp (Autor), H. Prinz (Autor), A. Reeg (Autor), B. Renger (Autor), F. Runkel (Autor), HH. Schicht (Autor), K. Schink (Autor), W. Schmitt (Autor), M. Wesch (Autor)

GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung

Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge

Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer ...

PREIS: