Cover-Bild Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung

Band der Reihe "Schriftenreihe der TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V."

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44,95 €

inkl. MwSt

Verlag: MWV Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Genre: keine Angabe / keine Angabe
Seitenzahl: 179
Ersterscheinung: 12.2006
ISBN: 9783939069256

Urs Harnischmacher, Peter Ihle, Bettina Berger, Jürgen W. Goebel, Jürgen Scheller

Checkliste und Leitfaden zur Patienteneinwilligung

Grundlagen und Anleitung für die klinische Forschung

Eine wesentliche Grundlage für die rechtssichere Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von pseudonymisierten Patientendaten in Studien und Forschungsvorhaben ist die Patienteneinwilligung. Daraus resultiert ein hoher Anspruch an den Informationsgehalt und die eindeutige Dokumentation des Patientenwillens in Bezug auf das jeweilige Projekt. Bei der Formulierung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung sind medizinische, ethische und datenschutzrechtliche Vorgaben zu beachten.

Mit dem dritten Band der TMF-Schriftenreihe liegt nun ein Referenzwerk vor, das den Anwendern ermöglicht, auf der Basis von relevanten, dokumentierten und kommentierten Quellen Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen zu erstellen, die den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Neben den Vorgaben zur Erstellung einer Patienteninformation und Einwilligungserklärung für einwilligungsfähige Erwachsene sind auch die besonderen Vorgaben enthalten, die bei der Verarbeitung von Biomaterialien im Rahmen von konkreten Forschungsvorhaben oder auch bei der Errichtung von Biomaterialbanken berücksichtigt werden müssen.

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