Band
der Reihe "GMP-Fachwissen"
- Verlag: GMP-Verlag Peither AG
- Genre: keine Angabe / keine Angabe
- Ersterscheinung: 28.06.2019
- ISBN: 9783958071643
Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung
GMP-Anforderungen einfach in der Praxis umsetzen (E-Book)
Der Mensch ist Träger einer natürlichen Keimflora und daher ein kritischer Faktor in der Arzneimittelherstellung. Um eine Kontamination der Arzneimittel zu vermeiden, müssen geeignete räumliche Voraussetzungen geschaffen und hygienische Verhaltensregeln eingehalten werden.
In diesem E-Book erfahren Sie, welche Anforderungen an die Luftreinheitsklassen gestellt werden und was Sie bei der Planung eines Reinheitszonenkonzeptes mit den dazugehörigen Schleusen beachten müssen.
Sie finden umfangreiche Informationen zu allen wichtigen Aspekten der Personalhygiene wie Bekleidung, Verhalten, Schulung und Gesundheitsüberwachung. Muster-SOPs liefern hilfreiche Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb.
Dieses E-Book beschreibt sowohl die Anforderungen an die sterile als auch an die nicht-sterile Fertigung und ist ein unverzichtbarer Helfer für alle Hygieneverantwortlichen in der Arzneimittelherstellung.
Aus dem Inhalt:
- Luftreinheitsklassen und Schleusenkonzepte
- Bekleidung
- Hygieneschulung
- Gesundheitsüberwachung
- Muster-SOPs zur Personalhygiene
In diesem E-Book erfahren Sie, welche Anforderungen an die Luftreinheitsklassen gestellt werden und was Sie bei der Planung eines Reinheitszonenkonzeptes mit den dazugehörigen Schleusen beachten müssen.
Sie finden umfangreiche Informationen zu allen wichtigen Aspekten der Personalhygiene wie Bekleidung, Verhalten, Schulung und Gesundheitsüberwachung. Muster-SOPs liefern hilfreiche Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb.
Dieses E-Book beschreibt sowohl die Anforderungen an die sterile als auch an die nicht-sterile Fertigung und ist ein unverzichtbarer Helfer für alle Hygieneverantwortlichen in der Arzneimittelherstellung.
Aus dem Inhalt:
- Luftreinheitsklassen und Schleusenkonzepte
- Bekleidung
- Hygieneschulung
- Gesundheitsüberwachung
- Muster-SOPs zur Personalhygiene
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