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Stephanie Dr. Blum (Autor), Ruven Brandes (Autor), Christian Dr. Gausepohl (Autor), Nicole Dr. Kordek (Autor), Josef Dr. Künzle (Autor), Cornelia Wawretschek (Autor)

Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung

GMP-konforme Umsetzung und Beispiele für die Pharmaindustrie

Was wäre ein pharmazeutisches Qualitätssystem ohne Dokumentation? Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument. Dieses Buch zeigt anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in ...

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Frank Dr. Böttcher (Autor), Jürgen Eberlein (Autor), Joachim Dr. Ermer (Autor), Annette Könemann (Autor), Josef Dr. Künzle (Autor), Markus Dr. Limberger (Autor)

Kernprozesse im Pharmalabor

GMP-konforme Analytik von der Probenahme bis zur Dokumentation

Die Qualitätskontrolle hat eine wichtige Funktion für die Sicherstellung der Arzneimittelqualität. Im Kontrolllabor werden nicht nur Arzneimittel, sondern auch Ausgangsstoffe und Verpackungsmaterialien auf Übereinstimmung mit ihren Spezifikationen geprüft. Eine repräsentative Probenahme und der Einsatz ...

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