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Ulf Dr. Fuchslueger (Autor), Markus Dr. Limberger (Autor), Christian Dr. Perlick (Autor)

Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor

GMP-konformer Umgang mit Substanzen, Geräten und Systemen

Entsprechen Ihre Analysenergebnisse schon allen Anforderungen?

Analysenergebnisse sind mitentscheidend für die Marktfreigabe von Arzneimitteln. Ob die Ergebnisse „richtig“ sind, hängt von vielen Faktoren ab: Standards und Reagenzien müssen eine definierte Qualität aufweisen und Analysengeräte müssen ...

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Michael Dr. Hiob (Autor), Markus Dr. Limberger (Autor), Markus Roemer (Autor), Markus Prof. Dr. Veit (Autor), Cornelia Wawretschek (Autor)

Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen

Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme

Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle. Dokumentationssysteme bilden den Rahmen für die Erstellung, Lenkung und Kontrolle von Dokumenten und liefern damit eine wichtige Voraussetzung ...

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Frank Dr. Böttcher (Autor), Jürgen Eberlein (Autor), Joachim Dr. Ermer (Autor), Annette Könemann (Autor), Josef Dr. Künzle (Autor), Markus Dr. Limberger (Autor)

Kernprozesse im Pharmalabor

GMP-konforme Analytik von der Probenahme bis zur Dokumentation

Die Qualitätskontrolle hat eine wichtige Funktion für die Sicherstellung der Arzneimittelqualität. Im Kontrolllabor werden nicht nur Arzneimittel, sondern auch Ausgangsstoffe und Verpackungsmaterialien auf Übereinstimmung mit ihren Spezifikationen geprüft. Eine repräsentative Probenahme und der Einsatz ...

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