Materialien und Ausrüstung im Pharmalabor

Verlag: GMP-Verlag Peither AG
Genre: keine Angabe / keine Angabe
Seitenzahl: 152
Ersterscheinung: 07.08.2018
ISBN: 9783958071155

GMP-konformer Umgang mit Substanzen, Geräten und Systemen

Entsprechen Ihre Analysenergebnisse schon allen Anforderungen? Analysenergebnisse sind mitentscheidend für die Marktfreigabe von Arzneimitteln. Ob die Ergebnisse „richtig“ sind, hängt von vielen Faktoren ab: Standards und Reagenzien müssen eine definierte Qualität aufweisen und Analysengeräte müssen einwandfrei funktionieren. Zudem müssen die erzeugten Daten fehlerfrei erfasst, ausgewertet und gespeichert werden. Um dies zu erreichen, sind klar definierte Abläufe und geeignete Maßnahmen zur Qualifizierung und Validierung erforderlich. In diesem Fachbuch finden Sie regulatorische Anforderungen, fachliche Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge zu folgenden Themen:

GMP-konformer Umgang mit Standardsubstanzen und Reagenzien
Qualifizierung von Laborgeräten
Validierung von Labor-Datenmanagement-Systemen

Dieses Produkt bei deinem lokalen Buchhändler bestellen

Meinungen aus der Lesejury

Es sind noch keine Einträge vorhanden.